Cotrimoxazole 240mg/5ml, 60ml sirop
1. Nom du médicament
Co-trimoxazole 40 mg / 200 mg par 5 ml de suspension pédiatrique
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque 5 ml contient 40 mg de triméthoprime et 200 mg de sulfaméthoxazole
Excipient (s) à effet notoire:
Ce produit contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose et est donc essentiellement sans sodium.
Contient également 3,25 g de sorbitol pour 5 ml, moins de 100 mg d'éthanol pour 5 ml et de l'hydroxybenzoate de méthyle.
Solution de sorbitol à 70% (non cristallisante) (E420 ii)
Glycérol (E422)
Cellulose dispersable (E460)
Carmellose de sodium
Polysorbate 80 (E433)
Hydroxybenzoate de méthyle (E218)
Benzoate de sodium (E211)
Saccharine Sodique (E954)
Éthanol (96%)
Saveur Banane 81.605P
Saveur Vanille 407
Eau purifiée à 5 ml
Co-trimoxazole 40 mg / 200 mg par 5 ml de suspension pédiatrique
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque 5 ml contient 40 mg de triméthoprime et 200 mg de sulfaméthoxazole
Excipient (s) à effet notoire:
Ce produit contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose et est donc essentiellement sans sodium.
Contient également 3,25 g de sorbitol pour 5 ml, moins de 100 mg d'éthanol pour 5 ml et de l'hydroxybenzoate de méthyle.
Solution de sorbitol à 70% (non cristallisante) (E420 ii)
Glycérol (E422)
Cellulose dispersable (E460)
Carmellose de sodium
Polysorbate 80 (E433)
Hydroxybenzoate de méthyle (E218)
Benzoate de sodium (E211)
Saccharine Sodique (E954)
Éthanol (96%)
Saveur Banane 81.605P
Saveur Vanille 407
Eau purifiée à 5 ml
Description
1998/5000
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie:
Recommandations de dosage standard pour les infections aiguës
Enfants âgés de 12 ans et moins (nourrissons (> 6 semaines à 2 à 12 ans)
La posologie standard pour les enfants équivaut à environ 6 mg de triméthoprime et à 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en deux prises égales. Les horaires des enfants sont établis en fonction de leur âge et indiqués dans le tableau ci-dessous:
DOSAGE STANDARD
Âge
Suspension pédiatrique
6 à 12 ans
10 ml toutes les 12 heures
6 mois à 5 ans
5 ml toutes les 12 heures
6 semaines à 5 mois
2,5 ml toutes les 12 heures
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit débarrassé de ses symptômes pendant deux jours. la majorité nécessitera un traitement d'au moins 5 jours. Si l'amélioration clinique n'est pas évidente après 7 jours de traitement, le patient doit être réévalué.
Comme alternative au dosage standard pour les infections aiguës des voies urinaires basses non compliquées, un traitement à court terme d'une durée de 1 à 3 jours s'est avéré efficace.
Fonction hépatique altérée:
Aucune donnée disponible concernant le dosage chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale:
Recommandation de dosage:
Adultes (> 18 ans) et enfants de plus de 12 ans (> 12 à
Clairance de la créatinine (ml / min)
Dosage recommandé
> 30
10 ml toutes les 12 heures
15 à 30
5 ml toutes les 12 heures
<15
Non recommandé
Aucune information disponible pour les enfants âgés de 12 ans et moins atteints d'insuffisance rénale. Voir la rubrique 5.2 pour les propriétés pharmacocinétiques de la population pédiatrique présentant une fonction rénale normale des deux composants du TMP et du SMZ de Co-Trimoxazole.
Il est recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques de sulfaméthoxazole dans le plasma à des intervalles de 2 à 3 jours dans les échantillons prélevés 12 heures après l'administration de Co-Trimoxazole. Si la concentration de sulfaméthoxazole total dépasse 150 microgrammes / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que la valeur descende sous 120 microgrammes / ml.
Posologie:
Recommandations de dosage standard pour les infections aiguës
Enfants âgés de 12 ans et moins (nourrissons (> 6 semaines à 2 à 12 ans)
La posologie standard pour les enfants équivaut à environ 6 mg de triméthoprime et à 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en deux prises égales. Les horaires des enfants sont établis en fonction de leur âge et indiqués dans le tableau ci-dessous:
DOSAGE STANDARD
Âge
Suspension pédiatrique
6 à 12 ans
10 ml toutes les 12 heures
6 mois à 5 ans
5 ml toutes les 12 heures
6 semaines à 5 mois
2,5 ml toutes les 12 heures
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit débarrassé de ses symptômes pendant deux jours. la majorité nécessitera un traitement d'au moins 5 jours. Si l'amélioration clinique n'est pas évidente après 7 jours de traitement, le patient doit être réévalué.
Comme alternative au dosage standard pour les infections aiguës des voies urinaires basses non compliquées, un traitement à court terme d'une durée de 1 à 3 jours s'est avéré efficace.
Fonction hépatique altérée:
Aucune donnée disponible concernant le dosage chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale:
Recommandation de dosage:
Adultes (> 18 ans) et enfants de plus de 12 ans (> 12 à
Clairance de la créatinine (ml / min)
Dosage recommandé
> 30
10 ml toutes les 12 heures
15 à 30
5 ml toutes les 12 heures
<15
Non recommandé
Aucune information disponible pour les enfants âgés de 12 ans et moins atteints d'insuffisance rénale. Voir la rubrique 5.2 pour les propriétés pharmacocinétiques de la population pédiatrique présentant une fonction rénale normale des deux composants du TMP et du SMZ de Co-Trimoxazole.
Il est recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques de sulfaméthoxazole dans le plasma à des intervalles de 2 à 3 jours dans les échantillons prélevés 12 heures après l'administration de Co-Trimoxazole. Si la concentration de sulfaméthoxazole total dépasse 150 microgrammes / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que la valeur descende sous 120 microgrammes / ml.