Fluphénazine décanoate 25mg/ml, 1 ml
COMPOSITION
Solution injectable à 25 mg/ml : p ampoule
Fluphénazine (DCI) décanoate
25 mg
Excipients : alcool benzylique, huile de sésame.
Excipient à effet notoire : huile de sésame.
Solution injectable à 125 mg/5 ml : p flacon
Fluphénazine (DCI) décanoate
125 mg
Excipients : alcool benzylique, huile de sésame.
Excipient à effet notoire : huile de sésame.
Solution injectable à 25 mg/ml : p ampoule
Fluphénazine (DCI) décanoate
25 mg
Excipients : alcool benzylique, huile de sésame.
Excipient à effet notoire : huile de sésame.
Solution injectable à 125 mg/5 ml : p flacon
Fluphénazine (DCI) décanoate
125 mg
Excipients : alcool benzylique, huile de sésame.
Excipient à effet notoire : huile de sésame.
Description
Réservé à l'adulte.
Voie injectable intramusculaire profonde (muscle fessier)
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
On considère généralement qu'un malade stabilisé avec la fluphénazine orale doit recevoir toutes les 3 semaines une injection de Modecate à une dose pouvant varier entre la moitié et la totalité de la dose quotidienne qu'il recevait par voie orale.
Si un malade est stabilisé avec l'oenanthate de fluphénazine, il pourra être traité avec Modecate à dose égale, seul l'intervalle entre les injections étant augmenté d'une semaine en moyenne.
La dose minimale efficace sera toujours recherchée.
Les posologies seront adaptées à chaque cas particulier, deux paramètres entrant en ligne de compte : la dose injectée et l'espacement entre deux injections successives. Ces deux paramètres s'influencent l'un l'autre et varient chacun en fonction de la nature de la psychose, de sa gravité et de son stade évolutif.
La posologie est variable, allant de 25 à 150 mg maximum ; l'intervalle entre les injections est en moyenne de 3 à 4 semaines.
Les doses seront réduites chez les personnes âgées.
Comme pour toutes les solutions injectables à excipient huileux, il est recommandé d'utiliser des seringues en verre.
Précautions d'emploi
Il est recommandé de débuter le traitement par MODECATE en milieu hospitalier avec des doses faibles et de ne poursuivre le traitement ambulatoire que sous surveillance médicale stricte.
La surveillance du traitement par fluphénazine doit être renforcée :
chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène ; la survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement ;
chez le sujet âgé présentant :
o une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, à la sédation et aux effets extrapyramidaux,
o une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
o une éventuelle hypertrophie prostatique ;
chez les sujets porteurs de certaines affections cardiovasculaires, en raison de effets quinidiniques, tachycardisants et hypotenseurs de cette classe de produits ;
en cas d'insuffisances hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.
Des cas d'hyperglycémie ou d'intolérance au glucose et la survenue ou l'exacerbation d'un diabète ont été rapportés chez des patients traités par des phénothiazines (voir rubrique Effets indésirables).
Les patients traités par antipsychotiques, incluant MODECATE, doivent faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique conforme aux recommandations en vigueur. Il est recommandé de porter une attention particulière aux patients diabétiques ou ayant des facteurs de risque de diabète.