Paracétamol (Perfalgan) 0,50g

Composition

Principe actif: Paracetamolum 10 mg/ml.

Excipients: Mannitolum, Dinatrii phosphas dihydricus, Antiox.: Cysteini hydrochloridum monohydricum 12,5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 50 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution à perfuser. 1 flacon perforable contient 500 mg de paracétamol dans 50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi

    Traitement de courte durée des douleurs d'intensité légère à modérée, lorsqu'une administration orale n'est pas possible (p.ex. période post-opératoire immédiate où un AINS est souvent contre-indiqué).
    Traitement de courte durée de la fièvre.

Posologie/Mode d’emploi

L'utilisation du produit Perfalgan 500 mg Enfants se limite aux patients pesant plus de 10 kg et moins de 33 kg.

Pour éviter le risque de surdosage, il faut s'assurer que les autres médicaments utilisés (sur ordonnance ou sans ordonnance) ne contiennent pas de paracétamol.
Mode d'emploi

Perfalgan 500 mg est une solution prête à l'emploi. Il est administré en perfusion intraveineuse de 15 minutes. L'efficacité et la sécurité d'une administration plus lente ou plus rapide n'ont pas été étudiées. Chez l'enfant, le volume de la solution à perfuser est de 1,5 ml/kg par administration.

Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons-ampoules en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement nécessaire vers la fin de la perfusion, quelle que soit la voie d'administration. La surveillance à la fin de la perfusion s'applique particulièrement aux perfusions par voie veineuse centrale de façon à éviter une embolie gazeuse.
Posologie

La posologie est déterminée par le poids du patient.
Enfants avec un poids corporel >10 kg (à partir d'env. 1 an) et
15 mg de paracétamol par kg de poids corporel par administration, jusqu'à 4 fois par jour. L'intervalle minimal entre deux administrations doit être de 4 h et la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 60 mg/kg.
Groupes spécifiques de patients

En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine: 10-30 ml/min), on prolongera à 6 h l'intervalle minimal entre deux administrations (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).

Chez les patients souffrant d'une maladie hépatique chronique ou active compensée, en particulier d'une insuffisance hépato-cellulaire légère à modérée, d'une malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique) ou d'une déshydratation, il faut réduire la dose ou prolonger l'intervalle posologique (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).
Durée de traitement maximale

Durée de traitement chez les adultes et les enfants: ne pas dépasser 2 jours.
Contre-indications

    Hypersensibilité au paracétamol, au propacétamol (prodrogue du paracétamol) ou à un des excipients selon la composition (voir rubrique «Composition»).
    Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique).
    Hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Gilbert).
    Insuffisance hépato-cellulaire grave ou maladie hépatique décompensée active.
    Troubles rénaux très graves (clairance de la créatinine