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Captopril 25mg blister

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Composition

Principe actif: captoprilum

Excipients: lactosum, excipiens pro compresso
Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé Captopril-Mepha 12.5 (sécable) contient: 12.5 mg de captopril

1 comprimé Captopril-Mepha 25 (sécable) contient: 25 mg de captopril

1 comprimé Captopril-Mepha 50 (sécable) contient: 50 mg de captopril
Indications/Possibilités d’emploi
Captopril-Mepha est indiqué:

dans toutes les formes et tous les degrés de l'hypertension artérielle (à l'exception de l'hyperaldostéronisme primaire);
dans l'insuffisance cardiaque;
pour la prophylaxie à long terme dans les états post-infarctus associés à une dysfonction du ventricule gauche avec un volume d'éjection ≤ 40%;
en cas de néphropathie diabétique dans le diabète sucré de type I lorsque la maladie dure depuis des années et qu'elle a commencé avant 30 ans, et lors d'une protéinurie de ≥ 500 mg par jour. L'efficacité n'est pas prouvée pour des valeurs de la créatinine supérieure à 221 µmol/l.
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Description

Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle

Captopril-Mepha peut se prendre indépendamment des repas.

Chez les personnes âgés, les insuffisants rénaux et/ou les hypovolémiques (p.ex. après l'administration de diurétiques), la dose initiale sera faible.

Les patients concernés par les mesures de précaution spéciales devront être étroitement surveillés par un médecin lors de l'instauration du traitement (voir sous «Posologies spéciales»).

La dose journalière maximale est de 150 mg de captopril.
Hypertension artérielle

La dose usuelle est de 50 mg de captopril par jour. Elle est administrée une fois par jour le matin (1 comprimé de Captopril-Mepha 50).

Au bout de 4-6 semaines, la dose peut être adaptée aux besoins individuels et, chez les patients dont la tension artérielle est encore trop élevée, on pourra augmenter la dose par paliers (év. à raison de 2 prises par jour) ou prescrire en plus un diurétique (de préférence un thiazidique, ou un diurétique de l'anse chez les grands insuffisants rénaux).

Lorsque Captopril-Mepha est administré seul, une restriction sodique simultanée peut renforcer l'effet hypotenseur.
Insuffisance cardiaque

Au début, le traitement a généralement lieu sous étroite surveillance médicale.

Le captopril est normalement utilisé comme complément d'un traitement diurétique; on peut au besoin lui associer une préparation digitalique.

Au début du traitement, la posologie usuelle est de 6,25-12,5 mg de captopril (½-1 comprimé de Captopril-Mepha 12.5) 2-3 fois par jour. La dose d'entretien usuelle est de 25 mg de captopril 2(-3) fois par jour (2[-3] compr. de Captopril-Mepha 25).

La dose du diurétique devrait être réduite si possible avant la prise de la première dose de Captopril-Mepha.

Chez les patients souffrant à la fois d'une insuffisance cardiaque et rénale et/ou d'une déplétion volémique ou sodique, la dose initiale sera basse (6,25 mg de captopril, soit ½ compr. de Captopril-Mepha 12.5) et le patient sera surveillé attentivement pour observer l'effet initial du médicament sur la tension.

Dans le traitement prolongé, la dose doit être adaptée à la tension artérielle du patient et augmentée avec prudence jusqu'à la dose d'entretien nécessaire.

Le développement d'une hypotension artérielle après l'administration de la dose initiale de captopril ne signifie pas que le phénomène va se répéter pendant un traitement prolongé et n'exclut pas la poursuite du traitement.
Après l'infarctus du myocarde

Le traitement commence au plus tôt 3 jours après l'infarctus. Partant d'une dose initiale de 6,25 mg de captopril (soit ½ comprimé de Captopril-Mepha 12.5), on accroît la dose, selon la sensibilité individuelle du patient, à 37,5 mg de captopril en prises fractionnées; dans le courant des jours suivants, elle peut être augmentée à 75 mg par jour.

La posologie peut être encore augmentée au cours de la semaine suivante jusqu'à 150 mg de captopril en doses fractionnées. Lors d'une augmentation de la posologie, on évitera une éventuelle chute de la pression sanguine par une réduction de la dose. L'augmentation de la dose doit être conditionnée par l'état du patient.

Le captopril peut être administré avec d'autres médicaments nécessaires après un infarctus du myocarde, comme les thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique et les bêta-bloquants.
Néphropathie diabétique

La dose quotidienne usuelle peut atteindre 75-100 mg par jour (répartis sur plusieurs prises).

Si une réduction plus forte de la pression sanguine s'avère nécessaire, on peut faire appel aux antihypertenseurs tels que les diurétiques, les bêta-bloquants, les substances agissant sur le SNC ou les vasodilatateurs, qui seront associés au captopril.
Posologies spéciales
Posologie chez les patients âgés hypertendus

Il arrive que les patients hypertendus âgés réagissent plus fortement au captopril que les jeunes patients, ce qui provient en général d'une insuffisance rénale. La posologie usuelle est de 25 mg de captopril 1× par jour (1 compr. de Captopril-Mepha 25). On veillera à ce que la posologie soit adaptée à la fonction rénale (voir le tableau).
Posologie lors d'un traitement simultané avec des diurétiques chez l'hypertendu

Une hypotension symptomatique peut s'installer après l'administration d'une dose initiale de captopril, surtout chez les patients prétraités avec des diurétiques. Comme ces patients peuvent présenter une déplétion volémique et sodique, le captopril doit être utilisé avec prudence.

La tension artérielle est à contrôler au moins pendant les premières 60 minutes suivant la prise initiale.
Posologie dans l'insuffisance rénale

L'élimination du captopril se fait essentiellement par les reins, le taux d'excrétion est par conséquent plus faible chez les insuffisants rénaux. Chez l'insuffisant rénal, la concentration du captopril mettra donc plus de temps à atteindre l'état d'équilibre et les concentrations à l'état d'équilibre seront plus élevées chez ces patients que chez les sujets avec une fonction rénale normale.

Chez les patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale, le traitement débutera par de faibles doses. L'augmentation de la dose doit être progressive (intervalle de 1-2 semaines). Après obtention de l'effet thérapeutique recherché, la dose sera lentement diminuée jusqu'à la dose d'entretien minimale efficace. Si en plus la prise d'un diurétique s'avère nécessaire, on préférera, chez les grands insuffisants rénaux, un diurétique de l'anse à un diurétique thiazidique.

De manière générale, la dose doit être réduite comme suit et/ou les prises de captopril plus espacées.

Clairance de la créatinine

(ml/min/1,73 m2)
    

Administration initiale

(mg de captopril)
    

Dose journalière maximale

(mg de captopril)

80-60
    

12,5
    

50 (-150)

59-20
    

6,25
    

25 (-75)

<20
    

6,25
    

6,25 (-25)

Chez les sujets dialysés, la dose est de 6,25-12,5 mg/24 h. Le captopril devrait être pris au plus tôt 6 heures après la fin de la dialyse.

Le captopril est dialysable (voir sous «Surdosage»).

La clairance de la créatinine peut être calculée au moyen de la formule suivante:

clairance = (140-âge) × poids corporel (kg)/72 × créatinine sérique (mg/dl).

Conversion de la créatinine sérique:

µmol/l = mg/dl × 88,4

mg/dl = µmol/l × 0,0113
Posologie chez l'enfant et l'adolescent

Dans la littérature, on trouve très peu de rapports d'expériences concernant l'emploi du captopril chez l'enfant et l'adolescent. La posologie calculée relativement au poids corporel semble être comparable ou inférieure à celle chez l'adulte. Les enfants, et surtout les nouveau-nés, peuvent présenter une réaction hémodynamique plus intense que les adultes. Des baisses excessives, durables et imprévisibles de la tension artérielle suivie de complications, dont une oligurie et des crampes, ont été décrites. Captopril-Mepha ne devrait donc être administré aux enfants que lorsque d'autres mesures hypotensives sont restées inefficaces.

Chez l'enfant on n'utilisera que Captopril-Mepha 12.5 pour pouvoir mieux ajuster la dose. La dose initiale de Captopril-Mepha 12.5 est d'env. 0,3 mg de captopril par kg de poids corporel et par jour, sous surveillance clinique attentive.

Chez les nouveau-nés et les patients concernés par les mises en garde spéciales (voir sous «Effets indésirables»), la dose initiale ne sera que de 0,15 mg de captopril par kg de poids corporel et par jour. Captopril-Mepha 12.5 est généralement administré 3 fois par jour aux enfants, mais les espaces entre les prises sont à choisir en fonction de la manière dont le patient réagit. Pour le traitement prolongé, les doses administrées vont jusqu'à 2,0 mg de captopril/kg de poids corporel, selon la réaction du patient.
Contre-indications

    Hypersensibilité à la préparation, ses constituants ou un autre inhibiteur de l'ECA (p.ex. s'il y a eu développement d'un œdème angioneurotique lors d'un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA).
    Grossesse et période d'allaitement (voir sous «Grossesse/Allaitement»).
    Anurie.
    L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA resp. d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète sucré ou une limitation de la fonction rénale (GFR     L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, y compris Captopril-Mepha,  avec des médicaments contenant l'association sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-oedèmes (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).

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