Cotrimoxazole 960mg blister
1. Nom du médicament
Co-Trimoxazole 800 mg / 160 mg Forte Comprimés.
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque comprimé de Co-Trimoxazole Forte contient 800 mg de sulfaméthoxazole et 160 mg de triméthoprime.
Excipients:
Povidone
Glycollate d'amidon sodique
Stéarate de magnésium
Docusate de sodium
Co-Trimoxazole 800 mg / 160 mg Forte Comprimés.
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque comprimé de Co-Trimoxazole Forte contient 800 mg de sulfaméthoxazole et 160 mg de triméthoprime.
Excipients:
Povidone
Glycollate d'amidon sodique
Stéarate de magnésium
Docusate de sodium
Description
4747/5000
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
Recommandations de dosage générales
Lorsque la posologie est exprimée en "comprimés", il s'agit du comprimé Forte adulte, à savoir 160 mg de triméthoprime BP et 800 mg de sulfaméthoxazole BP. Si d'autres formulations doivent être utilisées, un ajustement approprié doit être effectué.
Recommandations de dosage standard pour les infections aiguës
Adultes (> 18 ans):
DOSAGE STANDARD
Âge
Forte comprimés
> 18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures
Enfants de plus de 12 ans (> 12 à <18 ans):
La posologie standard pour les enfants équivaut à environ 6 mg de triméthoprime et à 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en deux prises égales. Les horaires des enfants sont établis en fonction de leur âge et indiqués dans le tableau ci-dessous:
Âge
Forte comprimés
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit débarrassé de ses symptômes pendant deux jours. la majorité nécessitera un traitement d'au moins 5 jours. Si l'amélioration clinique n'est pas évidente après 7 jours de traitement, le patient doit être réévalué.
En alternative au dosage standard pour les infections aiguës des voies urinaires basses non compliquées, un traitement à court terme d'une durée de 1 à 3 jours s'est avéré efficace.
Patients âgés:
Voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (section 4.4). Sauf indication contraire, un dosage standard est appliqué.
Fonction hépatique altérée:
Aucune donnée disponible concernant le dosage chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale:
Recommandation de dosage:
Enfants (> 12 à <18 ans) et adultes (> 18 ans):
Clairance de la créatinine (ml / min)
Dosage recommandé
> 30
1 comprimé toutes les 12 heures
15 à 30
1 comprimé par jour
<15
Non recommandé
Aucune information disponible pour les enfants âgés de 12 ans et moins atteints d'insuffisance rénale. Voir la rubrique 5.2 pour les propriétés pharmacocinétiques de la population pédiatrique présentant une fonction rénale normale des deux composants du co-trimoxazole, du TMP et du SMZ.
Il est recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques de sulfaméthoxazole dans le plasma à des intervalles de 2 à 3 jours dans les échantillons prélevés 12 heures après l'administration de Co-Trimoxazole. Si la concentration de sulfaméthoxazole total dépasse 150 microgrammes / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que la valeur descende sous 120 microgrammes / ml.
Pneumopathie à Pneumocystis jirovecii
Traitement - Enfants (> 12 à <18 ans) et adultes (> 18 ans):
Une posologie plus élevée est recommandée en utilisant 20 mg de triméthoprime et 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour en au moins deux doses fractionnées pendant deux semaines. L'objectif est d'obtenir des concentrations plasmatiques ou sériques maximales de triméthoprime supérieures ou égales à 5 microgrammes / ml (à vérifier chez les patients recevant une perfusion d'une heure de co-trimoxazole par voie intraveineuse). (Voir section 4.8).
Prévention - Adultes (> 18 ans):
Les schémas posologiques suivants peuvent être utilisés:
160 mg de triméthoprime / 800 mg de sulfaméthoxazole par jour, 7 jours par semaine.
160 mg de triméthoprime / 800 mg de sulfaméthoxazole trois fois par semaine les autres jours.
320 mg de triméthoprime / 1600 mg de sulfaméthoxazole par jour en deux prises fractionnées trois fois par semaine les autres jours.
Prévention Enfants de 12 à 18 ans:
La posologie standard pour les enfants équivaut à environ 6 mg de triméthoprime et à 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en deux prises égales. Les horaires en fonction de l'âge de l'enfant pouvant être utilisés pendant la période à risque sont indiqués dans le tableau ci-dessous:
Âge
Comprimés
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures, sept jours par semaine
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures, trois fois par semaine les autres jours
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures, trois fois par semaine, plusieurs jours de suite
> 12 à <18 ans
2 comprimés une fois par jour, trois fois par semaine, des jours consécutifs
La dose quotidienne administrée un jour de traitement avoisine 150 mg de triméthoprime / m2 / jour et 750 mg de sulfaméthoxazole / m2 / jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole.
Nocardiose - Adultes (> 18 ans):
Il n'y a pas de consensus sur le dosage le plus approprié. Des doses adultes de 6 à 8 comprimés par jour jusqu'à 3 mois ont été utilisées (un comprimé contient 400 mg de sulfaméthoxazole et 80 mg de triméthoprime).
Toxoplasmose:
Il n'y a pas de consensus sur le dosage le plus approprié pour le traitement ou la prophylaxie de cette maladie. La décision devrait être basée sur l'expérience clinique. Pour la prophylaxie, toutefois, les dosages suggérés pour la prévention de la pneumopathie à Pneumocystis jirovecii peuvent convenir.
Mode d'administration
Oral.
Il peut être préférable de prendre Co-Trimoxazole avec des aliments ou des boissons afin de minimiser les risques de troubles gastro-intestinaux.
Posologie
Recommandations de dosage générales
Lorsque la posologie est exprimée en "comprimés", il s'agit du comprimé Forte adulte, à savoir 160 mg de triméthoprime BP et 800 mg de sulfaméthoxazole BP. Si d'autres formulations doivent être utilisées, un ajustement approprié doit être effectué.
Recommandations de dosage standard pour les infections aiguës
Adultes (> 18 ans):
DOSAGE STANDARD
Âge
Forte comprimés
> 18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures
Enfants de plus de 12 ans (> 12 à <18 ans):
La posologie standard pour les enfants équivaut à environ 6 mg de triméthoprime et à 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en deux prises égales. Les horaires des enfants sont établis en fonction de leur âge et indiqués dans le tableau ci-dessous:
Âge
Forte comprimés
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit débarrassé de ses symptômes pendant deux jours. la majorité nécessitera un traitement d'au moins 5 jours. Si l'amélioration clinique n'est pas évidente après 7 jours de traitement, le patient doit être réévalué.
En alternative au dosage standard pour les infections aiguës des voies urinaires basses non compliquées, un traitement à court terme d'une durée de 1 à 3 jours s'est avéré efficace.
Patients âgés:
Voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (section 4.4). Sauf indication contraire, un dosage standard est appliqué.
Fonction hépatique altérée:
Aucune donnée disponible concernant le dosage chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale:
Recommandation de dosage:
Enfants (> 12 à <18 ans) et adultes (> 18 ans):
Clairance de la créatinine (ml / min)
Dosage recommandé
> 30
1 comprimé toutes les 12 heures
15 à 30
1 comprimé par jour
<15
Non recommandé
Aucune information disponible pour les enfants âgés de 12 ans et moins atteints d'insuffisance rénale. Voir la rubrique 5.2 pour les propriétés pharmacocinétiques de la population pédiatrique présentant une fonction rénale normale des deux composants du co-trimoxazole, du TMP et du SMZ.
Il est recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques de sulfaméthoxazole dans le plasma à des intervalles de 2 à 3 jours dans les échantillons prélevés 12 heures après l'administration de Co-Trimoxazole. Si la concentration de sulfaméthoxazole total dépasse 150 microgrammes / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que la valeur descende sous 120 microgrammes / ml.
Pneumopathie à Pneumocystis jirovecii
Traitement - Enfants (> 12 à <18 ans) et adultes (> 18 ans):
Une posologie plus élevée est recommandée en utilisant 20 mg de triméthoprime et 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour en au moins deux doses fractionnées pendant deux semaines. L'objectif est d'obtenir des concentrations plasmatiques ou sériques maximales de triméthoprime supérieures ou égales à 5 microgrammes / ml (à vérifier chez les patients recevant une perfusion d'une heure de co-trimoxazole par voie intraveineuse). (Voir section 4.8).
Prévention - Adultes (> 18 ans):
Les schémas posologiques suivants peuvent être utilisés:
160 mg de triméthoprime / 800 mg de sulfaméthoxazole par jour, 7 jours par semaine.
160 mg de triméthoprime / 800 mg de sulfaméthoxazole trois fois par semaine les autres jours.
320 mg de triméthoprime / 1600 mg de sulfaméthoxazole par jour en deux prises fractionnées trois fois par semaine les autres jours.
Prévention Enfants de 12 à 18 ans:
La posologie standard pour les enfants équivaut à environ 6 mg de triméthoprime et à 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en deux prises égales. Les horaires en fonction de l'âge de l'enfant pouvant être utilisés pendant la période à risque sont indiqués dans le tableau ci-dessous:
Âge
Comprimés
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures, sept jours par semaine
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures, trois fois par semaine les autres jours
> 12 à <18 ans
1 comprimé toutes les 12 heures, trois fois par semaine, plusieurs jours de suite
> 12 à <18 ans
2 comprimés une fois par jour, trois fois par semaine, des jours consécutifs
La dose quotidienne administrée un jour de traitement avoisine 150 mg de triméthoprime / m2 / jour et 750 mg de sulfaméthoxazole / m2 / jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole.
Nocardiose - Adultes (> 18 ans):
Il n'y a pas de consensus sur le dosage le plus approprié. Des doses adultes de 6 à 8 comprimés par jour jusqu'à 3 mois ont été utilisées (un comprimé contient 400 mg de sulfaméthoxazole et 80 mg de triméthoprime).
Toxoplasmose:
Il n'y a pas de consensus sur le dosage le plus approprié pour le traitement ou la prophylaxie de cette maladie. La décision devrait être basée sur l'expérience clinique. Pour la prophylaxie, toutefois, les dosages suggérés pour la prévention de la pneumopathie à Pneumocystis jirovecii peuvent convenir.
Mode d'administration
Oral.
Il peut être préférable de prendre Co-Trimoxazole avec des aliments ou des boissons afin de minimiser les risques de troubles gastro-intestinaux.
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