Metformine 500mg blister

Posologie

Adultes

Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90ml/min)

En monothérapie et en association avec d'autres antidiabétiques oraux

La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas.

Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.

La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour, en trois prises distinctes.

Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée, il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante précédente, et de la substituer par le chlorhydrate de metformine à la posologie indiquée ci-dessus.

En association avec l'insuline

Le chlorhydrate de metformine et l'insuline peuvent être associés afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique. La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois par jour, et l'insuline sera adaptée en fonction de la glycémie.

Sujet âgé

Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de chlorhydrate de metformine doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique 4.4).

Insuffisance rénale

Le DFG doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite. Chez les patients dont linsuffisance rénale risque de progresser et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.

DFG ml/min
    

Dose journalière totale maximale (à répartir en 2 à 3 prises quotidiennes)

    

Autres éléments à prendre en compte

60-89
    

3 000 mg
    

Une diminution de la dose peut être envisagée

selon la détérioration de la fonction rénale.

45-59
    

2 000 mg
    

Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.

La dose dinitiation ne peut dépasser la moitié de la dose maximale.

30-44
    

1000 mg

< 30
    

    

La metformine est contre-indiquée.

Population pédiatrique :

En monothérapie et en association avec l'insuline

·METFORMINE ARROW LAB peut être utilisé chez l'enfant de plus de 10 ans et chez l'adolescent.

·La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou de 850 mg de chlorhydrate de metformine une fois par jour, administrée au cours ou à la fin des repas.

Après 10 à 15 jours, la posologie doit être ajustée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 prises.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à la substance active (chlorhydrate de metformine) ou à l'un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.

·Tout type dacidose métabolique aiguë (telle que lacidose lactique, lacidocétose diabétique).

·Insuffisance rénale sévère

·Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :

odéshydratation,

oinfection grave,

ochoc,

·Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que :

oinsuffisance cardiaque ou respiratoire,

oinfarctus du myocarde récent,

ochoc.

·Insuffisance hépatocellulaire, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.